EP 對(duì)乙酰胺基酚有關(guān)物質(zhì)檢查的色譜條件

 EP 對(duì)乙酰胺基酚有關(guān)物質(zhì)檢查的色譜條件如下：

藥典要求：復(fù)核 EP 對(duì)乙酰胺基酚有關(guān)物質(zhì)檢查。運(yùn)行時(shí)間是對(duì)乙酰氨基酚峰的 12 倍保留時(shí)間。對(duì)乙酰氨基酚的保

留時(shí)間約為 4min，雜質(zhì) K（對(duì)氨基酚）的相對(duì)保留時(shí)間約為 0.8；雜質(zhì) F（硝基酚）的相對(duì)保留時(shí)間約為 3；雜質(zhì) J（對(duì)

氯苯乙酰胺）的的相對(duì)保留時(shí)間約為 7。

系統(tǒng)適應(yīng)性溶液：雜質(zhì) K 與對(duì)乙酰氨基酚峰的分離度不小于 4.0，雜質(zhì) J 的信噪比不小于 50。

色譜條件：

色譜柱：Kromasil 100-5C8，  250×4.6mm                        訂貨號(hào) EH04714

流動(dòng)相：磷酸氫二鈉溶液（17.9 g/L）：磷酸二氫鈉溶液（7.8g/L）：四丁基氫氧化銨甲醇溶液（4.6g/L）= 375：375：250（V/V/V）

流速：1.5ml/min  

柱溫：35℃

檢測器：UV  245nm                      

進(jìn)樣量：20μL

主要優(yōu)點(diǎn)：系統(tǒng)適用性溶液中，對(duì)乙酰氨基酚和對(duì)氨基酚的分離度是 8.13，分離度較好。